ЖШС «OtarBioPharm»
Отандық өндіруші – «OtarBioPharm» ЖШС өз қызметін 2021 жылы бастады.
2020 жылы Жамбыл облысында өндірістік алаң ұйымдастырылды және уәкілетті орган дәрілік заттарды өндірумен байланысты қызметпен айналысуға лицензия берді. Компания дәрілік заттардың қайталама және үшінші реттік қаптамаларын жүзеге асыра бастады.
Зауыттың құрылысы 2021 жылғы маусымда аяқталды, цех ғимараты пайдалануға берілді және уәкілетті орган фармацевтикалық өнім өндіру жөніндегі қызметті жүзеге асыруға лицензияға қосымша берді.
«OtarBioPharm» ЖШС өндірістік алаңы өз қызметін келесі негізде жүзеге асырады:
- Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензия № 21021475 29.06.2021 ж.
- «Дәрілік заттар өндірісі» мемлекеттік лицензиясына №001 қосымша 29.06.2021 ж. №21021475
- «Дәрілік заттарды көтерме саудада өткізу» мемлекеттік лицензиясына № 002 қосымша 29.06.2021 ж. № 21021475 лицензиар «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің Жамбыл облысы бойынша департаменті» республикалық мемлекеттік мекемесі. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі.
2022 жылы QazCovid-in®️ вакцинасының барлығы 11 партиясы шығарылды – COVID-19-ға қарсы инактивтендірілген вакцина, жалпы көлемі 35 000 құты, 1,5 мл/3 доза құтыда, бір серияда 105 000 доза.
«OtarBioPharm» ЖШС-де дәрілік заттарды өндіруге арналған жабдықтар GMP стандартының талаптарына сәйкес келеді, бұл біліктілік құжаттарымен расталады.
«Инфекцияға қарсы препараттар ғылыми орталығы» АҚ
«Тәжірибелік өндіріс» – «Инфекцияға қарсы препараттардың ғылыми орталығы» РМК базасында 2008 жылы құрылған «ИҚПҒО» АҚ құрылымдық бөлімшесі:
- сұйық дәрілік қалыптарды өндіру учаскесі;
- қатты дәрілік қалыптарды өндіру учаскесі;
- стерильді дәрілік қалыптарды өндіру учаскесі.
Тәжірибелік өндіріс өз қызметін 28.05.2014 ж. №14007640 фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензия және №001 «Дәрілік заттарды өндіру, дәрілік заттарды дайындау, көтерме және бөлшек саудада өткізу» қосымшасы негізінде жүзеге асырады.
2019 жылы сұйық дәрілік формаларды өндіру учаскесі дәрілік заттардың айналымы саласындағы тиісті фармацевтикалық тәжірибенің талаптарына сәйкестігіне аккредиттелген. 2023 жылғы 14 ақпаннан 17 ақпанға дейінгі кезеңде Еуразиялық экономикалық одақтың Тиісті өндірістік тәжірибе қағидаларының сақталуына тексеру жүргізілді (Еуразиялық экономикалық комиссия Кеңесінің 2016 жылғы 3 қарашадағы № 77 «Қазақстан Республикасының 2016 ж. Еуразиялық экономикалық одақтың Тиісті өндірістік тәжірибе қағидаларын бекіту туралы»).
Ғылыми орталық аясындағы тәжірибелік өндірістің негізгі мақсаты – жаңа химиялық заттар мен материалдар бойынша зертханаларды (бұрынғы физикалық және биоорганикалық химия зертханасы), фармацевтикалық технологияның фармацевтикалық химиясы бойынша жоспарлы әзірлеуді тәжірибеге енгізу; жаңа заттар мен дайын сұйық және қатты дәрілік қалыптарды өндіру үшін тәжірибелік технологияларды (зертханалық технологияларды масштабтау) қолдану, оның ішінде GMP талаптарына сәйкес өндірістік процестердің технологиялық параметрлерін әзірлеу мен жетілдіру және нормативтік-техникалық құжаттаманы әзірлеу. стандарттар, клиникалық зерттеулерге арналған GMP стандартының талаптарына сәйкес және отандық фармацевтикалық нарықтың қажеттіліктерін қанағаттандыратын көлемде олардың негізінде субстанциялар мен дайын дәрілік нысандардың шағын өндірісін ұйымдастыру.
ҚР ДСМ «Биологиялық қауіпсіздік проблемаларының ғылыми-зерттеу институты» ШЖҚ РМК
ҚР ДСМ «Биологиялық қауіпсіздік проблемаларының ғылыми-зерттеу институты» ШЖҚ РМК ірі елді мекендерден шалғайда жеке әскери қалашықта орналасқан.
- Жасушаларды өсіру зертханасы;
- Вирустарды өсіру зертханасы;
- Індеттік аурулардың алдын алу зертханасы;
- Биопрепараттардың дайын түрлерінің зертханасы;
- «Технологияларды және биопрепараттарды бақылау» сынақ зертханасы.